黑龙江省食品药品监督管理局成立于2004年初，是在原药品监督管理局基础上，增加了食品安全综合监督职能，重新组建而成，是省政府的直属机构。省食品药品监督管理局下设13个市（地）局，65个县（市）局，11个区级分局；省设药品检验所，12个市（地，不含哈尔滨市）设置药品检验所，省、市（地）、县（市）三级都设置食品药品稽查机构。除哈尔滨市外，对市、县食品药品监管部门实行省以下垂直管理。省食品药品监督管理局有局机关服务中心、省药品检验所、省药品稽查总队、省野生药材资源保护管理总站、省食品药品监督管理人员培训中心、省医药工业研究所、省医药技工学校等7个直属单位。食品药品监管系统是《中华人民共和国药品管理法》的行政执法主体。

    黑龙江省食品药品监督管理局承担对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；承担对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责。

    黑龙江省食品药品监督管理局的主要职责是：

    一、组织有关部门起草地方食品、保健品、化妆品安全管理法规、规章；组织有关部门制定地方食品、保健品、化妆品安全管理综合监督政策、工作规划并监督实施。

    二、依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。

    三、依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据省政府和国家食品药品监督管理局委托组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。

    四、综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布管理办法并监督实施；综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。

    五、贯彻执行国家保健品市场准入标准；负责保健品的审批工作。

    六、贯彻执行国家药品监督管理法律、法规；拟定地方药品监督管理法规、规章并监督实施。

    七、监督实施国家药品标准，制定地方药品标准；初审推荐国家基本药物目录、处方药和非处方药目录。

    八、初审新药、仿制药品、出口药品、中药保护品种和淘汰药品；组织实施处方药和非处方药制度；负责药品的再评价、新药临床试验、不良反应监测工作。

    九、监督实施国家医疗器械监管法律、法规、制定地方医疗器械监管法规、规章并监督实施；监督实施医疗器械产品法定标准；依法核发医疗器械产品注册证和生产、经营许可证；组织实施医疗器械质量体系认证和产品安全许可证工作。

    十、监督实施药品生产、经营质量管理规范及中药材生产、医疗单位制剂质量管理规范和药物非临床研究、临床试验质量管理规范；负责药品生产、经营企业质量管理规范认证；依法核发药品及药品包装材料生产、经营企业许可证和医疗单位制剂许可证。

    十一、监督药品生产、经营企业和医疗单位药品质量，发布辖区药品、医疗器械质量公报；依法查处制、售假劣和不合格药品行为和责任人，监管中药材集贸市场；监督实施药品批发、零售企业资格认定制度和处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则。

    十二、审查药品、医疗器械、保健品广告，负责药品的行政保护工作，领导全省药品、医疗器械检验机构的业务工作。依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品及特种药械。

    十三、依法开展对野生药材资源保护、开发、利用的监督管理。

    十四、贯彻实施执业药师资格准入制度，负责执业药师考前培训和注册工作；负责系统及相关人员的培训管理。

    十五、利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家及省医药产业政策。开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理方面的对外交流与合作。

    十六、领导省以下食品药品监督管理机构。

    十七、承办省政府及省食品安全协调委员会交办的其他事项。