| 省食品药品监管局 |
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项目名称 |
设定依据 |
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办理野生药材运输证明 |
黑龙江省野生药材资源保护管理条例 |
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野生药材采药证 |
野生药材资源保护管理条例 |
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麻黄素类产品和单方制剂生产计划核准 |
国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定 |
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麻黄素类产品和单方制剂购用凭证核发 |
国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定 |
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咖啡因和氯胺酮原料药购用证明核发 |
国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定 |
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保健食品广告审查 |
国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定 |
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恢复被中止中药品种的批准文号初审 |
国家食品药品监督管理局关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知 |
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体外诊断试剂初审 |
国家药品监督管理局关于体外诊断试剂实施分类管理的公告 |
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药用辅料注册 |
国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定 |
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药品生产许可证 |
中华人民共和国药品管理法 |
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药品经营（批发、零售）许可证 |
中华人民共和国药品管理法 |
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麻醉药品和精神药品经营审批 |
麻醉药品管理办法 |
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二类精神药品制剂和本省特殊管理药品定点经营 |
精神药品管理办法 |
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医疗单位配制制剂许可即《医疗制剂许可证》的核发 |
中华人民共和国药品管理法 |
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药品生产企业接受委托生产药品的许可 |
中华人民共和国药品管理法 |
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药品生产企业GMP认证，发放GMP认证证书及办理变更 |
中华人民共和国药品管理法 |
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放射药品、医疗用毒性药品生产、使用许可证的核发及变更 |
中华人民共和国药品管理法 |
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新药临床试验或生产初审 |
中华人民共和国药品管理法实施条例 |
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申请生产已有国家标准的药品初审 |
中华人民共和国药品管理法实施条例 |
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药品补充申请、再注册 |
药品注册管理办法 |
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中药保护初审（包括初次品种、同品种和延保品种 |
中药品种保护条例 |
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医疗机构制剂及调剂审批 |
中华人民共和国药品管理法 |
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麻醉药品、精神药品购用审批（主要品种为麻黄素、咖啡因、麻黄素单方制剂） |
中华人民共和国药品管理法 |
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互联网药品交易服务企业审批 |
国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定 |
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药品、医疗器械广告许可 |
中华人民共和国药品管理法
医药器械监督管理条例
中华人民共和国广告法
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省外企业来本省发布医疗、药品、医疗器械广告审核备案 |
中华人民共和国药品管理法实施条例
医药器械监督管理条例
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《医疗器械注册证》 |
医疗器械监督管理条例 |
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《医疗器械生产企业许可证》 |
医疗器械监督管理条例 |
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《医疗器械经营企业许可证》 |
医疗器械监督管理条例 |
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药品经营企业《药品经营质量管理规范》（GSP）认证、发放GSP证书及办理变更 |
中华人民共和国药品管理法
中华人民共和国药品管理法实施条例
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直接接触药品包装材料、容器注册 |
中华人民共和国药品管理法
中华人民共和国药品管理法实施条例
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药品招标代理机构资格认定 |
中华人民共和国招标投标法 |
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执业药师注册 |
国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定 |
